Сертификация барокамер по ТР ЕАЭС 032/2013

Барокамера – устройство герметично ограничивающие область, в которой можно создавать различные давления среды. Применяется для многих производственных процессов. В своей основе барокамера – устройство с избыточным давление. Подтверждение соответствия для этой продукции происходит по ТР ЕАЭС 032/2013.

Как и любая аппаратура, на которую распространяется действие документа, барокамеры разделяются на 4 категории, в зависимости от применяемых давлений, объема, температур и рабочих сред. Например, подтверждение соответствия по ТР ЕАЭС 032/2013 для 1 и 2 среды происходит в форме декларирования. Для 3 и 4 нужно офрмить сертификат. Схемы прохождения выбираются в зависимости от вида распространения и количества подтверждаемой продукции:

При декларировании:

Доступность прохождения схемы декларирования 5д на категории 3 и 4 обусловлено невозможностью проверки оборудования на его соответствие регламенту в аккредитованной лаборатории. Монтаж некоторых элементов выполняется несъемным методом к основной массе устройств по месту применения, а значит попадает под использование этой схемы.

Сроки актуальности декларации непосредственно зависят от типа прохождения подтверждения. Схемы 1д и 3д подразумевают сохранение ее до 5 лет. В случае применения 2д, 4д и 5д период не ограничивается на весь срок эксплуатации оборудования.

В случае сертификации:

Срок действия сертификата, так же, как и декларации, непосредственно зависит от схемы прохождения и составляет для 1с, 3с и 4с – 5 лет. В случае применяемой 7с – не ограничен и остается актуальным весь период использования оборудования.

В тех случаях, когда барокамера применяется в медицинских целях, она обязательна к сертификации. Причем ее можно выполнить только при наличии регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения у продавца, импортера или производителя.

Рекомендация

На барокамеры распространяется действие многих национальных стандартов, среди которых ГОСТ Р 51936-2002, 52264-2004, 57217-2016. Без выполнения нормативов последнего стандарта невозможно осуществлять торговлю барокамерами с медицинскими учреждениями.

Устройства, функционирующие под избыточным давлением, а тем более их медицинские варианты относятся к особо опасному оборудованию. Соответственно и усиленный контроль производства, продажи и его использования в ЕАЭС. В случае отсутствия разрешительных бумаг продавец может быть оштрафован на сумму до 1000000 рублей при первом нарушении. Повторное, приведет к блокированию торговой деятельности организации, а сами товарные единицы будут конфискованы.

В итоге

Получение разрешительных документов на барокамеры производится по ТР ЕАЭС 032/2013 «О безопасности оборудования работающего под избыточным давлением». Их вид зависит от категории устройств – для 1 и 2 достаточно заказать декларацию, в случае 3 и 4 – обязательна сертификация. Медицинские барокамеры допускаются к получению разрешительных документов только при наличии регистрационного удостоверения Минздрава.