☑VIPTEST
8 800 350 31 90
Бесплатно по России
8 495 152 31 90
Телефон в Москве
Менеджер онлайн
Задавайте вопросы

Сертификация масок и антисептиков

С обострением ситуации при пандемии SARS-CoV-2 Covid-19 интерес на средства индивидуальной защиты, все сопутствующие медикаменты и технические средства борьбы вырос. В качестве последних, рекомендованы к применению антисептические жидкости и различные лицевые маски фильтрующие воздух.

Торговля средствами защиты и нормативы их безопасности на территориях стран Евразийского экономического союза регламентируется различными государственными стандартами и документами ЕЭК.

 

В случае масок используются ТР ЕАЭС и ГОСТ в зависимости от их ниши применения:

  • Медицинские, которые используются для защиты персонала и пациентов. Торговля подобными осуществляется только через официальные аптечные сети или производителей, обладающих соответствующей лицензией. Для аналогичной деятельности требуется регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения и оформление разрешительных документов согласно ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний.»
  • Лицевые маски общего назначения. Относятся ко 1, 2 и 3 категории защиты. Хоть они специально и не рассчитаны на борьбу с микроорганизмами, тем не менее, позволяют обезопасить слизистые от случайного контакта с вирусной инфекцией. Дополнительно, блокируется попадание на окружающие продукты дыхания больного человека при кашле и чиханье. Для торговли масками общего назначения требуется оформление обязательного сертификата соответствия согласно ГОСТ Р 12.4.189-99 «Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия».
  • Защитные маски, применяемые в производстве против дисперсионной влажности, летучих газов, пыли, грязи и иных вредных здоровью человека веществ в воздухе. Подобные товары проходят сертификацию согласно ТР ЕАЭС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты». Использование их в противовирусных целях вполне допустимо, с тем же действием, как и у масок общего назначения.

Рекомендация

Для получения сертификатов на медицинские маски общего назначение необходимо предоставление примера продукции с целью прохождения обязательных испытаний в аккредитованной лаборатории на их соответствие стандартам. В случае, строительного оборудования индивидуальной защиты требуется документальная доказательная база их безопасности и степени фильтрации воздуха.

Что касается антисептических средств, – здесь также ГОСТ и регламенты зависят от ниши применения:

  • Для торговли антисептиками, ориентированными на использование в быту и производстве требуется государственная регистрация в Роспотребнадзоре, декларация соответствия ГОСТ Р 56990-2016 «Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности», а также по ГОСТ Р 58151.1-2018 «Средства дезинфицирующие».
  • Медицинские антисептики: необходимо оформить свидетельство государственной регистрацией в министерстве здравоохранения.
  • Косметические средства с антисептическим эффектом декларируются по ТР ЕАЭС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».

Необходимые документы

Конечно, сам пакет документации непосредственно зависит от вида продукции. Основой его, в любом случае будет заявление на получение разрешительных бумаг, контактная информация и реквизиты продавца или изготовителя. Кроме того, понадобится:

  1. Для бытовых и промышленных дезинфицирующих средств – сведения о составе.
  2. В случае косметических – государственная регистрация, которую также может провести центр сертификации при добавлении в общий комплект документов: 
  • копий бумаг, согласно которым проходит производство;
  • органолептические и физико-химические показатели, заверенные производителем;
  • сведения о нано-материалах, если они используются в составе дезинфектора;
  • образец маркировки тары;
  • аннотацию с потребительскими свойствами;
  • акты от аккредитованных лабораторий о проведенных испытаниях;
  • документы подтверждающие потребительские свойства;
  • выписка из ЕГРЮЛ или ЕГРИП;
  • при необходимости – переводы документов изготовителя с иностранного языка;

В итоге

Необходимо обратить внимание на разрешительные документы, по которым распространяется данная продукция. В случаях, когда речь идет про антисептики, – достаточно оформить только декларацию по ГОСТ или регламентам ЕАЭС. Для фильтрующих воздух масок – все зависит от вида защиты. И если, у строительных достаточно декларирования безопасности, то уже для медицинских обязательна сертификация.

VipTest
Скопировать ссылку на статью или отправить:
Елена Орлова
Елена Орлова
Эксперт по сертификации продукции
Экспресс консультация эксперта
Не нашли ответа на вопрос?
Позвоните по телефону
8 800 350 31 90
 

Простые шаги получения документации

Заполните электронную форму, чтобы сократить время оформления заявки.
Получите готовое заявление и коммерческое предложение уже сегодня.
Шаг №1 из 3
Пройдите 3 шага
и получите VIP обслуживание
Код клиента формируется автоматически и придет по СМС.
Подсказка к вопросу №1
Определение типа клиента помогает быстрее подготовить необходимый пакет документов
Шаг №1 из 3
Шаг №1
Кем вы являетесь?
Производитель
Брокер
Поставщик
Другое
Выберите ответ.
Шаг №2 из 3
Ещё 2 шага
и у вас VIP обслуживание
Скидка на данный момент:
5%
Код клиента формируется автоматически и придет по СМС.
Подсказка к вопросу №2
Выбор типа документа направит ваш запрос эксперту в данной области.
Шаг №2 из 3
Шаг №2
Выберите тип документа
Сертификат ТР ТС / ГОСТ Р
Декларация ТР ТС / ГОСТ Р
Пожарная безопасность
Другое
Выберите ответ.
Шаг №3 из 3
Пройдите последний шаг
и получите VIP обслуживание
Скидка на данный момент:
10%
Код клиента формируется автоматически и придет по СМС.
Подсказка к вопросу №3
Необходимость получения протокола испытаний корректирует ваш пакет документов.
Шаг №3 из 3
Шаг №3
Протокол испытаний на руки?
Отлично, вы успешно ответили на все вопросы
Ваша скидка
15%
Забронируйте скидку
Укажите на какой номер отправить VIP код SMS сообщением. Назовите его менеджеру для обработки заявки вне очереди.
* действует в течение 7 дней!
Отлично, вы ответили на все вопросы
Куда отправить код VIP клиента?
На ваш мобильный телефон придет СМС с кодом VIP клиента
Обоснование безопасности

Обоснование безопасности

VipTest
Вносятся изменения в ТР ЕАЭС 018/2011

Вносятся изменения в ТР ЕАЭС 018/2011

VipTest
Новости лицензирования за июль

Новости лицензирования за июль

VipTest
Сертификация масок и антисептиков
VipTest
Написать
Позвонить