Сертификация массажёров: виды продукции, обязательные документы и советы специалистов

Содержание

• Ручные механические массажёры
• Электрические массажёры для тела
• Сертификация электромассажёров
• Маркировка массажёров
• «Честный знак» для массажёров
• Итоги: как выбрать процедуру сертификации массажёра

Массажёры уверенно входят в число самых популярных товаров, ориентированных на здоровье и уход за внешностью. Среди них встречаются ручные роликовые модели, электрические перкуссионные приборы, полноценные массажные кресла, накидки, а также устройства для ног и лица. Эти товары ежедневно поставляются на территорию России и других стран Евразийского экономического союза, где их производят или ввозят для последующей продажи. Однако перед тем как оказаться на полке в аптеке, магазине электроники или маркетплейса, массажёры обязаны успешно пройти обязательную проверку на соответствие установленным нормам.

Ручные механические массажёры

Ручные массажеры представляют собой наиболее простой и широко доступный сегмент подобных изделий:

• деревянные и пластиковые роллеры
• массажные молоточки
• акупунктурные валики
• а также всем известные аппликаторы Кузнецова и Ляпко

В конструкции таких товаров отсутствуют электрические элементы, им не требуется питание от сети или от встроенных аккумуляторов. Именно поэтому порядок их оценки соответствия кардинально отличается от правил, установленных для электрических устройств.

Механические массажёры ручного типа освобождены от процедуры обязательной сертификации. Данное положение распространяется на все приспособления, приводимые в действие исключительно мышечной силой человека и не имеющие в конструкции источников питания, будь то прямое подключение к сети, элементы питания или аккумуляторы.

Для данной группы изделий положения технических регламентов Евразийского экономического союза не являются обязательными к исполнению. В частности, речь идет о ТР ТС 004/2011, устанавливающем нормы для низковольтного оборудования, и о ТР ТС 020/2011, который регулирует вопросы электромагнитной совместимости. В связи с этим при ввозе товаров через таможенную границу и при их последующей розничной продаже на территории стран союза не требуется получать сертификат или оформлять декларацию о соответствии. В качестве альтернативы выдается специальное отказное письмо. Данный документ официально удостоверяет, что указанная категория продукции освобождена от процедур обязательной оценки соответствия.

Исключение — товары (массажёры) для детей

Если массажёр механического типа производится для несовершеннолетних, включая младенцев до трехлетнего возраста (к примеру, приспособления для массажа дёсен в виде прорезывателей или детские роликовые варианты), то он переходит под юрисдикцию ТР ТС 007/2011 и оформление отказного письма становится невозможным.

Если же производитель или продавец хочет выделить свой товар на фоне конкурентов и повысить его привлекательность в глазах покупателей, он может пройти добровольную сертификацию на соответствие выбранным стандартам качества.

Электрические массажёры для тела

Электрические массажеры для тела демонстрируют наиболее активный рост среди всех категорий этого рынка. Речь идет о перкуссионных приборах для глубокой проработки мышц и роликовых устройствах с электроприводом. Все они получают питание либо напрямую от бытовой сети с напряжением 220 В, либо от встроенного аккумулятора.

Процедура обязательной оценки для электрических массажеров затрагивает целый комплекс технических регламентов Евразийского экономического союза, и пройти ее выборочно, по отдельным пунктам, не представляется возможным. Стержневым нормативным актом в этом перечне является ТР ТС 004/2011, который определяет критерии безопасности для низковольтного оборудования и охватывает все устройства, питающиеся от сети или через адаптер переменного тока.

В ходе лабораторных испытаний специалисты тщательно исследуют ряд параметров: проверяется целостность и надежность изоляции токоведущих проводов, изучается работоспособность встроенных механизмов защиты от перегрева силового агрегата, оценивается механическая прочность внешнего корпуса при имитации эксплуатационных нагрузок и анализируется эффективность средств, препятствующих поражению пользователя электричеством.

Практика показывает, что именно эти показатели наиболее часто становятся камнем преткновения на этапе первичного рассмотрения заявки, в связи с чем специалисты сертификационного центра настоятельно рекомендуют производителям заранее удостовериться в точном соответствии данных характеристик декларируемым значениям, чтобы избежать последующих отказов.

Рекомендация эксперта

Если модель массажёра поставляется в нескольких цветовых или комплектационных вариантах, уточните заранее у эксперта центра, можно ли включить все артикулы в одну декларацию — это существенно экономит бюджет заявителя.

Сергей Тихомиров

Ведущий эксперт по сертификации продукции

Параллельно применяется ТР ТС 020/2011, регулирующий электромагнитную совместимость технических средств. Он обязателен для любых приборов, оснащенных электродвигателем или электронной платой управления. Испытания по этому регламенту подтверждают, что работа массажёра не создает помех для другой бытовой техники, а сам прибор способен корректно функционировать при внешних электромагнитных воздействиях, например при включении мощных бытовых приборов или вблизи линий электропередач.

Кроме того, с 1 марта 2020 года (после окончания переходного периода) обязательным стал ТР ТС 037/2016, ограничивающий содержание опасных химических веществ в электротехнической продукции. Для массажёров этот регламент также обязателен, поскольку он контролирует наличие свинца, ртути, кадмия и других токсичных элементов в пайке, пластиковых деталях и покрытиях. Таким образом, производитель или импортёр должен доказать не только электробезопасность и помехоустойчивость, но и экологическую безвредность своей продукции.

Только оригинальные блоки питания

Для устройств с аккумулятором обязательно предоставляйте в лабораторию оригинальный блок питания или зарядное устройство. Именно на этот узел чаще всего запрашивают отдельные протоколы испытаний по электробезопасности.

Грамотный выбор схемы сертификации и правильно оформленный пакет документов позволяют пройти все проверки без задержек и избежать претензий со стороны контролирующих органов.

Сертификация электромассажёров

Кресла, накидки, ножные, лицевые массажёры и миостимуляторы: их объединяет одно — все они работают от электросети или аккумулятора и относятся к электротехнической продукции, а значит, проходят обязательную оценку соответствия по единым базовым техническим регламентам.

Массажные кресла заслуженно считаются наиболее сложной с технической точки зрения категорией. В одном устройстве сочетаются механические роликовые блоки, пневматические компрессионные модули и функция подогрева. Для домашних моделей действует обязательное подтверждение соответствия по ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, а если кресло оснащено подогревом, дополнительно проверяется пожарная безопасность материалов обивки. В отдельных случаях, когда конструкция включает мощные механические приводы роликовых блоков, может потребоваться ещё и соответствие требованиям ТР ТС 010/2011.

Особый порядок действует для кресел профессионального назначения (реабилитационные массажёры), которые устанавливаются в медицинских учреждениях. Такие модели, включая продукцию брендов Casada, Sanitas и Yamaguchi, помимо стандартного пакета документов должны иметь регистрационное удостоверение как медицинское изделие.

Рекомендация эксперта

Для крупногабаритных изделий, таких как массажные кресла, закладывайте в график прохождения сертификации чуть больше времени.

Сергей Тихомиров

Ведущий эксперт по сертификации продукции

Массажёры для ног встречаются как в бытовом, так и в профессиональном исполнении. При медицинских заявлениях специалисты рекомендуют проверять, не подпадает ли модель под критерии медицинского изделия.

Косметологические массажёры для лица (микротоковые, роликовые, как у iRest) сочетают признаки бытовой электроники и профессионального косметологического оборудования. При электродах, контактирующих с кожей, дополнительно проверяется химическая безопасность материалов.

Массажные пояса и миостимуляторы (например, Concept) — самая строго регулируемая подкатегория, поскольку прибор напрямую воздействует электрическим импульсом на организм, и разграничение между бытовым статусом и медицинским изделием здесь особенно важно.

Сертификация автомобильных массажёров. В ходе анализа становится очевидным, что все изделия из рассматриваемой категории, имеют единую нормативную основу, включающую ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, а в ряде случаев к ним добавляется ТР ТС 037/2016. Однако ключевое значение имеет классификация конкретной модели: будет ли она признана бытовым прибором или профессиональным медицинским оборудованием. От этого выбора напрямую зависит вся дальнейшая процедура оценки соответствия.

Как избежать главной ошибки

Назначение и заявленные свойства массажёра (а не только формулировка в названии) определяют, потребуется ли регистрация в Росздравнадзоре как медизделия, либо будет достаточно декларации/сертификата по регламентам ТР ТС.

Эксперты сертификационных центров настоятельно советуют уточнять юридический статус продукции ещё на этапе предварительной подготовки, то есть до направления официального запроса. Такой подход даёт возможность заблаговременно рассчитать финансовые затраты и временные ресурсы, а также минимизирует риск получения отрицательного решения по результатам проверки документации.

Маркировка массажёров

Получение сертификата или декларации соответствия — это только половина пути к легальной продаже массажёра, ведь не менее важно правильно нанести на товар и упаковку все обязательные знаки маркировки. Ошибки на этом этапе (неверный формат знака, его отсутствие на упаковке) приводят к задержке в реализации массажёра.

Основной маркировочный элемент, который присваивается массажеру после успешного прохождения обязательной оценки (сертификации или декларирования), представляет собой единый знак обращения товаров в государствах Евразийского экономического союза, обозначаемый как “ЕАС”. Наличие этого символа служит подтверждением того, что продукция полностью соответствует нормативам всех применимых регламентов, включая ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011, а также ТР ТС 037/2016 в случаях, когда его действие распространяется на данное изделие. Без данного знака коммерческая реализация товара становится невозможной не только на территории Российской Федерации, но и в остальных государствах, входящих в союз.

Рекомендация эксперта

Размещение маркировки ЕАС производится непосредственно на корпусе устройства при условии, что конструктивные особенности позволяют это сделать. Кроме того, знак дублируется на потребительской упаковке изделия, а также включается в состав сопровождающей технической документации и печатного руководства по эксплуатации.

Сергей Тихомиров

Ведущий эксперт по сертификации продукции

Нанесение корректной маркировки представляет собой не просто бюрократическую условность, а заключительную и обязательную стадию всей процедуры подтверждения соответствия изделия установленным требованиям. Это необходимый финальный аккорд, без которого процесс официальной оценки нельзя считать полностью завершенным.

«Честный знак» для массажёров

Отдельного внимания заслуживает маркировка «Честный знак»: массажёры входят в перечень средств личной гигиены, подлежащих обязательной цифровой маркировке. Для профессиональных и медицинских моделей, зарегистрированных как медицинские изделия, дополнительно применяется отдельная система маркировки медицинских изделий в «Честном знаке». Прежде чем выводить товар в оборот, производителю или импортёру важно уточнить актуальные сроки вступления требований в силу для конкретной товарной группы — правила системы маркировки регулярно уточняются и вводятся поэтапно.

Итоги: как выбрать процедуру сертификации массажёра

Подводя итоговую черту, необходимо обозначить ключевые моменты, касающиеся процедур оценки для массажного оборудования, которое применяется для проработки различных зон тела:

• мышцы шеи и плечевого пояса
• область поясницы
• стопы, икры, кисти рук
• спина и воротниковая зона

Основной массив электрических моделей, представленных на пространстве ЕАЭС, требует обязательного оформления сертификата с привязкой к регламентам ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011. Для ручных приспособлений неавтоматического типа ситуация складывается иначе. Они преимущественно проходят либо добровольную сертификацию, либо процедуру декларирования, при этом обращение к ТР ТС 007/2011 становится необходимым исключительно в ситуациях, когда изделие позиционируется как детское.

Отдельной и весьма ответственной категорией выступают устройства, которым производитель преднамеренно присваивает лечебные или профилактические функции. Подобные массажеры могут переходить в разряд медицинской техники, что автоматически переводит их под действие специализированного законодательства о медицинских изделиях и в корне меняет схему подтверждения безопасности по сравнению с товарами общего бытового назначения.

Специалисты центра VipTest (ВипТест) сертификации готовы бесплатно проконсультировать. Обязательно помогут по подбору применимых технических регламентов, составить перечень необходимых протоколов испытаний и сопроводить оформление документов от подачи заявки до получения готового сертификата. Обращайтесь!

Ответы на часто задаваемые вопросы